Company profile
Company news
Cooperation
Home
Recruitment
Contact us
Business
Industry news
Business areas
服務領域
您當前所在位置:

服務領域 / Business areas

專項技術服務 / Technical Service

主營業務

Main business

CRO+價值延伸服務

Added Service

專項技術服務

Technical Service

技術轉讓

Technology Transfer

臨床試驗準備階段

臨床試驗研究資料制作;

臨床試驗的可行性分析、風險評估及市場調研;

合作醫院的篩選、洽談;

倫理資料遞交、備案,協助申辦方獲得倫理批件;

臨床試驗相關會議的組織和召開;

臨床試驗質量控制文件管理體系的建立;

驗藥物包裝編盲輔導。

微信掃一掃,關注海博特
獲取最新資訊
臨床試驗實施階段

臨床試驗的監查;

委派CRA及CRC服務;

數據管理(自主開發EDC、CTMS系統); 數據管理中心 >>

第三方稽查服務。 質量管理中心 >>

臨床試驗收尾階段

?統計分析及統計分析報告撰寫; 

助三甲醫院申報GCP機構;

總結報告的撰寫。

注冊申報

組織和審核現有申報資料; 

協助與CDE溝通審評情況; 

指導臨床試驗現場核查;

協助醫療器械注冊檢驗;

保健食品備案/注冊申報;

中藥、化藥、生物制品的注冊申報。

其他專項服務

協助藥企CFDA藥審中心答辯;

發表SCI高端學術文章。