崗位職責：

1、負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；

2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發放回收和銷毀；

3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；

4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；

5、定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；

6、協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系；

7、完成上級交辦的其它工作。

任職要求：

1、臨床醫學或醫藥學相關專業本科及以上學歷；
2、有臨床研究經驗者優先；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；

4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；

5、能夠適應經常出差。

簡歷投遞：HR@gz-hipower.com

聯系方式：38108788-8001/8017