黃埔生物醫藥創新微論壇舉辦藥品上市持有人藥物警戒體系研討會

撰稿人：市場部 周旭霞 2020年10月23日

2020年10月22日， 由上海睿智化學研究有限公司、廣州海博特醫藥科技有限公司、睿智醫藥科技股份有限公司聯合發起的“黃埔生物醫藥創新微論壇”（微論壇）在廣州市越秀區黃花崗科技園舉行。

 

本期微論壇由廣東省藥理學會主辦，廣州市越秀區黃花崗科技園、廣州生物工程中心有限公司協辦。這是微論壇成立以來的第7期活動，也是微論壇首次創新性地采用全新的組織方式舉辦。這對于實現微論壇可持續和創新性發展、增強微論壇專業性和公信度、擴大微論壇社會影響力和受眾覆蓋面，增進微論壇多元化和學科豐富度具有積極意義。未來，微論壇將延續此種全新的組織方式，期待更多生物醫藥相關企事業單位參與其中，持續為微論壇的發展壯大注入新鮮力量。

廣州市越秀區黃花崗科技園黨工委雷金源書記，廣東省藥理學會副秘書長、廣東省藥品不良反應監測中心原主任鄧劍雄博士，廣東工業大學副教授陳文戈博士，睿智醫藥董事長特別助理、上海睿智化學董事張建浩先生，廣州海博特醫藥科技有限公司總經理王帥帥女士等出席微論壇。本期微論壇特別邀請廣東省藥品不良反應監測中心副主任熊慧瑜博士主持。

 

圖 | 熊慧瑜副主任主持論壇

來自廣東工業大學、廣東藥科大學、廣州王老吉藥業股份有限公司、廣州醫藥研究總院有限公司、廣州白云山中一藥業有限公司、廣州康臣藥業有限公司、百濟神州、上海吉帝健康、北京深度制耀、南新制藥等幾十家高校、單位和企業代表參加微論壇。

 

圖 | 微論壇現場

雷金源書記對微論壇的再次到來表示熱烈的歡迎，他表示：廣州是生物醫藥創新的排頭兵，擁有堅實的基礎，雄厚的實力、完善的產業培育基地、完整的醫療系統和強大的產業集群。黃花崗科技園是經國家科委批準成立的國家級高新技術產業開發區（政策區），是廣州高新區的五個科技園區之一，繼承了越秀老區兼容并濟的文化傳統，是培育生物醫藥創新理念、孵化生物醫藥企業、加強生物醫藥企事業單位之間溝通交流和協作的不二之選。

雷金源書記提到，近年來為鼓勵和促進生物醫藥產業的發展，連續出臺了《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》、《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》等政策。

《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》的出臺旨在打造全國新藥創新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產業新高地的三大目標，不僅扶持資金創新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時新政策聚焦全產業鏈精準對接 ，將進一步推動政、產、學、研、醫、融緊密合作。

《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》圍繞科技創新全鏈條，在創新布局、平臺建設、技術供給、企業培育和人才保障等方面提出了一系列政策措施，力爭把廣東省生物醫藥產業打造成為具有國際競爭力的新興支柱產業。

未來，黃花崗科技園將與微論壇一起積極對接國內外生物醫藥高端創新資源，為廣州本土生物醫藥走出廣東參與世界級溝通交流搭建平臺，爭取生物醫藥重大科技專項在廣東布局。

 

圖 | 雷金源書記致歡迎辭

本次微論壇邀請鄧劍雄博士給大家帶來了《藥品上市持有人藥物警戒體系的建立》主題報告，分別從新修《藥品管理法》中藥物警戒解讀；我國對上市許可持有人ADR報告要求；我國上市許可持有人目前藥物警戒開展現狀；藥品安全性特發事件應急演練和風險管理計劃進行了闡述。

 

圖 | 鄧劍雄博士進行主題分享

陳文戈博士帶來了《醫院藥品上市后評價研究支持藥企（持有人）藥物警戒管理及產品二次開發》的主題報告，陳教授從背景及需求；中國醫院藥物警戒系統（CHPS）簡介；基于CHPS的醫院藥品上市后評價研究；持有人藥品上市后研究云服務平臺構建及應用；持有人藥物警戒管理需求與CHPS應用、藥品評價及二次開發需求與CHPS應用；以及提出了下一步發展建議，高瞻遠矚，帶來行業最前沿的思維碰撞。

 

圖 | 陳文戈博士進行主題分享

圍繞論壇的主題報告展開的自由討論環節引發了會議的一輪小高潮，嘉賓們各抒己見，暢所欲言，針對中成藥真實世界研究數據、中藥的工藝、藥物警戒系統只是用于科研還是實際應用，實際的哨點情況如何？真實世界研究用于修改說明書或擴大適應癥，如何核查？如何溯源？等進行了熱烈討論。行業專家們悉心解答，知無不言，暢談發展方向和發展趨勢，闡述了產業布局。

組圖 | 會議現場

熊慧瑜博士跟大家介紹廣東省藥品監督管理局近年在開展藥物警戒的工作，她指出：廣東省的藥物警戒走在全國前列，離不開從業人員的點滴行動，細心發現問題、認真解決問題，同時指出信息化技術給了藥物警戒的工作強有力的支持。

黃埔生物醫藥創新微論壇創始人張建浩先生作會議總結：真實世界研究貴在“真實”二字，按照法規做，按照指南報，這是必經之路。

黃埔生物醫藥創新微論壇致力于推動生物醫藥產業的創新發展、融合生物醫藥的創新理念、打造生物醫藥創新的溝通交流平臺！每一次的微論壇，通過零距離的思維碰撞，高談闊論，答疑解惑，既收獲滿滿，也引發了更深層次的思考。藥物警戒現狀，任重而道遠，腳踏實地、砥礪前行，凝聚眾人之力，共創未來。

 

圖 | 合影