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-  中醫藥發展是國家戰略，利好政策頻出 -

          2016年，國務院陸續出臺《中醫藥發展戰略規劃綱要》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《中國的中醫藥》等頂層設計文件，明確提出推進中醫藥傳承創新，將中醫藥發展上升為國家戰略。

          隨后五年，中醫藥利好政策頻出，“三結合”審評審批制度、向中醫藥傾斜的醫?；幷叩?0余項指導性、激勵性政策落地，中醫藥行業景氣度不斷提升。

          隨著科學規范化的中醫藥政策法規制度逐漸明晰，循證證據充足、功能明確、安全可靠的中醫藥、中醫器械得到了醫生和患者的認可。在后疫情時代，國家和群眾更加重視中醫藥在治未病、康養方面的獨特優勢，中醫藥械市場前景廣闊。

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-  海博特再添佳績，中頻電療儀成功獲批中醫器械注冊證   -

          2022年11月，由海博特作為臨床CRO單位參與臨床研究的中頻電療儀成功獲批中醫器械注冊證。中頻電療儀是海博特在中醫器械研發領域的又一碩果，再次展現出海博特作為中醫藥臨床CRO值得信賴的專業能力。

          海博特深耕中醫藥行業13年，現已組建并打磨出一支成熟高效的專業團隊，在中頻電療儀項目中，為客戶提供從臨床試驗及注冊申報的全鏈條服務，推動中醫器械“臨床→注冊→拿證”成果落地轉化。

          在海博特的高效運營下，中頻電療儀項目僅用2個月確認臨床方案并通過倫理委員會，3個月完成了臨床試驗，1個月完成注冊申報資料撰寫并提交至當地藥監局，并于上月通過現場核查，成功取得注冊證書。在疫情期間僅用約一年時間協助申辦方獲得注冊證，高質量完成臨床評價。本項目的順利完成，離不開廣東省中醫院等臨床研究單位的鼎力支持，和申辦方及海博特團隊成員勤奮努力。

          中頻電療儀采用治療針與振動功能疊加的方案來實現對病灶的松解和剝離，在治療軟組織損傷性病變和骨關節病變方面療效顯著，成功補充市場空白。

圖：多中心臨床試驗方案協調會留影

圖：云南省藥監局在受托人現場進行醫療器械質量管理體系核查首次會議

圖：中頻電療儀注冊證

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-   海博特為國家中醫藥發展貢獻力量  -

         海博特深耕中醫藥行業13年，聚焦于中醫藥臨床CRO技術服務，從中藥創新藥上市前臨床試驗到上市后中藥大品種培育、中藥二次開發，同時在化藥創新藥、醫療器械、干細胞等相關領域精耕細作，現已發展成為華南地區規模最大的中醫藥臨床CRO企業。

         未來，海博特將繼續努力，成為粵港澳大灣區中醫藥的領軍者，中醫藥械企業的陪跑者，全國中醫藥的踐行者，中醫藥臨床CRO的領跑企業。